技术文章-2024欧洲杯压球

GMP解读：1.基本概念《药品生产AG官方平台规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)

2024-10-28 了解更多

设备管理对企业的经济效益、安全生产和环境保护至关重要。它直接影响着质量、产量、成本和劳动生产率。好的设备管理流程

2024-09-13 了解更多

1.引言：抗体药物的ADCC效应随着生物技术的迅速发展，抗体药物已成为生物制药领域中最受关注的热点之一。

2024-08-23 了解更多

摘要：双特异性抗体(bispecific antibody，bsAbs)代表了一类非常有前途的生物治疗方式。因此此类抗体的下游加工对于确保获得高纯度和高产量的这些产品至关重要。

2024-08-07 了解更多

抗体的糖基化结构对其生物学活性和功能有着重要影响。去除抗体Fc区N-寡糖结构中核心岩藻糖（Fucose）

2024-07-24 了解更多

概览：清洁验证生命周期可分为3个阶段（图1），良好的设计和开发可减少清洁工艺的风险和情节验证的难度

2024-07-15 了解更多

引言：生物制品作为现代医药领域的重要组成部分，对于治疗疾病和保障公共健康发挥着重要作用。

2024-07-03 了解更多

在上期我们谈到2024年05月10日，药典委发布了关于9101 分析方法验证指导原则标准草案的公示，相比于2020版《AG平台》9101分析方法验证指导原则，目前在整体结构上出现了较大变化，还出现了一些新的概念。

2024-06-11 了解更多

随着进入2024年，2025版《AG平台》各标准草案陆续进行公示，征求广大医药行业从业人员的意见。2024年05月10日，药典委发布了关于9101分析方法验证指导原则标准草案的公示。。。

2024-06-11 了解更多

无菌罐装生产工艺：在最终制剂灌装生产期间，使用无菌性的方法和技术，将无菌产品包装在洁净、受控的无菌容器中

2024-05-28 了解更多

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